IHEが最初に確立されたのは北米であり、放射線領域から始まった。その概念は世界各国で受け入れられ、世界20カ国以上にまで広がっている。日本では日本IHE協会（IHE-J）が、IHEの普及や促進を目的として活動しており、以下のような領域（ドメイン）に分かれている。

1. 放射線
2. 放射線治療
3. 循環器
4. 臨床検査
5. 病理・臨床細胞
6. 内視鏡
7. 眼科
8. PCD（Patient Care Device）
9. IT（IT Infrastructure）

　各ドメインはさらに企画部門（企画委員会）と技術部門（技術委員会）に分かれており、企画委員会は医療施設で実務に携わる医師や技師、学会などの関連団体のメンバーで構成される。技術委員会はベンダーや医療施設の医療情報システム管理担当者で構成される。このようにユーザーとベンダー側の双方の視点から活動を行っていることが特徴的である（図1）。

図1　日本IHE協会の組織図

　なお、委員（会員）は公募されており、2013年8月時点では、103の企業・団体会員、65人の個人会員がいる（日本IHE協会への入会は公式Webサイトに情報が掲載されている）。

「標準」「標準化」とその効果

　IHEを解説する前に「標準」「標準化」という言葉を考えてみよう。広辞苑第5版（岩波書店）によると、「標準（Standard）」とは「（1）判断のよりどころ、（2）在るべき形、手本、（3）一番普通の在り方」と定義されている。また、「標準化（Standardization）」とは「（1）標準に合わせること、（2）工業製品などの品質・形状・寸法を標準に従って統一すること、これによって互換性を高める」と定義されている。これらの定義を踏まえると、標準とは、「ルールや規則・規制などの“取り決め”」のことであり、標準化とは、「標準を意識的に作って利用する“活動”」のことだと言い換えることができるだろう。

　また、標準化については「画一化、あるいはベンダーの特色を奪い去るもの」と誤解される場合もある。しかし、実際はそうではない。なぜならば、以下のような標準化の効果があるからだ。

1. 連携仕様などが明確になり、ベンダーの垣根を越えた相互理解が図れる
2. システムの相互接続性などが確保され、低価格化につながる
3. ベンダー横断的な統一的な製品の評価を行うことができるため、製品の品質が確保され、安全性が高まる
4. 標準化された部分が多くなれば、保守要員への教育も含めてシステム保守性が高まる
5. ベンダーそれぞれの特色を出す部分に技術を供給できる

　上記を踏まえると、広い視野・あるいは長期的な視野から見れば、標準化することはユーザーにもベンダーにも多くのメリットをもたらことは明白だといえる。

なぜIHEが必要なのか

　DICOMやHL7などの標準化された規格があるならば、それを利用すればガイドラインは必要ないと思われるかもしれないが、実はここには落とし穴がある。標準規格の多くが特定の地域、医療機関を想定しているわけではなく、各国や各医療機関の制度や慣例を広く考慮して策定されているからだ。

　逆説的にいうならば、これらの事情を網羅しているため、例えば、1つの項目に対して複数の選択肢（あそび）が存在している。そのため、各ベンダー、あるいは各製品によって、標準規格の解釈が異なる場合がある。

　例として、「オーダー番号」をシステム間で連携する場合を示す（図2）。A社とB社のシステムでは同一規格に準拠していながら、利用している領域が異なるため、規格としてはどちらも誤りではないにもかかわらず、情報が連携されない事態を招いている。

図2　DICOM規格における情報交換がうまくいかない例

　IHEでは、医療機関あるいは医療機関間で複数のシステムや医療機器を接続したり、円滑な情報連携を行うために、実際のワークフローを想定して障害となる問題を洗い出す。その後、対応方法を検討し、「標準規格をいつ、どのように、どう使うか」を取り決めて文書化している。これを基にベンダーが製品やサービスを作ることで、システム同士を接続できないという事態を回避することができる。

基本的な用語解説

　利便性の高いワークフローを継続的に実現するために、ユーザーの多くがベンダーを問わないシステム連携をより安価で容易に実現することを望む。これを実現するために想定したワークフローをIHEでは「統合プロファイル（Integration Profile）」と呼んでいる。そして、この統合プロファイルに沿ったシステム連携を実現するための標準規格の使い方を示したガイドラインを「テクニカルフレームワーク（Technical Frameworks）」と呼ぶ。

　これらのドキュメントを読むためには「アクタ（Actor）」「トランザクション（Transaction）」という言葉を最低限理解する必要がある。アクタとは「検査を行う（Acquisition Modality）」「医師からの依頼情報を受信する（Department System Scheduler/Order Filler）」「画像を保管する（Image Manager/Image Archive）」「画像を表示する（Display）」といった“機能”を表すものである。電子カルテなど複合的に機能を集約したシステムを表すものではない。

　そして、トランザクションとは、これらアクタ間のやりとりを示すものである。例えば、DICOMに示されている「Modality Worklist Management（MWM）」を利用して、医師からの依頼情報を受信し（Department System Scheduler/Order Filler）、検査を行う検査機器（Acquisition Modality）へ患者情報を送信することなどを示す。

IHEの活動：数日間にわたる「コネクタソン」などを実施

　IHE-JやIHE InternationalなどのIHE推進団体は、前述した医療現場での統合プロファイルの分析、テクニカルフレームワークの策定の他、コネクタソン（詳細は後述）、IHEの普及活動、実装製品の医療現場への導入などの活動を行っている。この一連のサイクルを「IHEサイクル」と呼んでいる（図3）。このサイクルによって一度製品としてリリースされた後も、統合プロファイルやテクニカルフレームワークが医療現場のワークフローのニーズに合っているかどうかを検証し、改良できる仕組みになっている。

図3　IHEサイクルのイメージ

　一般的にシステムや医療機器を施設に導入した際には、実際にデータの送受信を確認する接続テストを行う。これと同様にIHEのテクニカルフレームワークを実装したシステムや機器もデータ送受信の接続テストを行う必要がある。しかし、対象となるシステムや機器は多数のベンダーに及ぶため、ベンダーごとに個別に行うことは不可能である。そこでIHE推進団体では年に一度、テクニカルフレームワークを実装したシステムや機器を一堂に集め、数日間にわたる接続試験を行っている。この長時間にわたる接続テストを「コネクト」と「マラソン」を合わせた造語で「コネクタソン」と呼んでいる。このコネクタソンの結果は一覧表となっており、日本IHE協会の公式Webサイトから入手できる。

　今回は、IHEの概要について述べた。次回からは各ドメイン単位でのプロファイル説明などを行うことを予定している。なお、各施設においてIHEを導入する際に、プロファイル単位で行う必要はなく、利用したいアクタ、あるいはトランザクション単位で構わない。これはランダムに生じるシステム更新に合わせて適宜適用することも可能という意味に通じる。