最も普及しているHL7 V2.x

　HL7 V2.xは、保健医療環境における電子データのアプリケーションプロトコルの情報交換の標準として、世界各地で標準的な規格として採用されている。HL V2.xにはV2.4、V2.5、V2.7など複数のバージョンがある。HL7 V2.5では、「|」でデータ属性を区切る記述方法「ER7」（Encoding Rule Seven）によって情報交換の単位となるメッセージを作成し、システム間の情報交換を実現する。

　2008年にはHL7 V2.5がISO標準になった。2012年1月現在の最新バージョンはHL7 V2.7、現在は次期バージョンであるV2.8の開発段階にある。

　HL7 V2.xは広く普及した一方で、多くの意見に柔軟に対応するように定義されているため、対象分野によるばらつき、メッセージ受信側での解釈の違いを生みやすかった。その結果、HL7 V2.xを導入する際に多くの時間を必要とした。また統一の開発手法がなく、同じオプション機能を持つインタフェースの実装に手間が掛かる場合があった。

オブジェクト指向を用いたHL7 V3

　そうした問題点を克服すべく、HL7協会は1994年にIEEE P1157（MEDIX）委員会、CEN/TC251などと共に、HL7 V3の開発に着手した。その後、1997年1月にHL7 V3の開発フレームワーク（Message Development Framework：MDF）を発表した。

　MDFは、オブジェクト指向開発方法論におけるユースケースモデルや情報モデル、インタラクションモデルに基づいており、これらのモデルを用いた開発方法論を採用している。

　HL7 V3のメッセージは「情報参照モデル（Reference Information Model）」（以下、RIM）と呼ばれる単一の共通モデルをベースにしている。RIMは、対象領域や各クラスの属性、継承構造、インスタンスの接続およびクラス間の関係などを規定している。実際のメッセージは「サブジェクトクラス」と呼ばれるクラスで定義されており、このサブジェクトクラスがRIMの中心的役割を担う。

　HL7 V3のメッセージはXML形式で記述され、状態遷移図などの図によってそのライフサイクルが定義される。また、HL7 V2.xと比べて、システム間の相互運用性に重点を置いている点も特徴である。

情報参照モデル（RIM）の構築例《クリックで拡大》

　さらにHL7協会のVocabulary委員会が、メッセージの語彙などを整理したコードリポジトリ「Vocabulary」を提供し、使用される用語の標準化を行っている。Vocabularyの対象範囲は臨床分野だけでなく、看護分野や診断、アウトカム研究、臨床試験の支援、第三者機関への報告データ転送のサポートなどの情報も含まれる。

拡大するHL7の適用領域

　HL7は開発当初、メッセージを対象とする標準化を進めていたが、現在では「CDA（臨床文書交換アーキテクチャ）」「EHR-S FM（EHR機能モデル：Electric Health Record Functional Model）」など、医療に関する全ての情報を対象に標準化を進めている。

　例えば、日本HL7協会では、患者の紹介状のためのCDAにRIMを利用し、診療記録の交換を促進している。また、CDAデータはXML形式で分かりやすい表示ができるため、Webブラウザや携帯電話などのモバイルアプリケーションにも適用可能だ。

　その他、EHR-S FMでは、電子健康記録システム（EHR）における機能のリファレンスリストを提供する。このリストは、ユーザーの観点から優先順位や必要機能など、EHRシステムにおける最小限の要求機能が説明されている。こうしたモデルや機能プロファイルの作成を通じて、治療や病名の標準化や利用可能なシステム機能の共通の理解などを可能にする。

HL7の普及と外部団体との連携

　HL7は、米国やカナダにおいては医療情報の国家規格となっており、英国やフランス、オランダをはじめとして欧州各国における国家プロジェクトで採用されている。日本では厚生労働省が推奨する医療情報に関する標準規格として、「患者診療情報提供書」「電子診療データ提供書」「診療情報提供書」「臨床検査データ交換規約」「放射線データ交換規約」などに採用されている。また、HL7協会はISO /TC215、CEN、WHO、HIMSS、ASTM、IHEなど多くの標準化団体と連携した活動を実施している。

今後の方向性

　今後、地域医療連携や「どこでもMY病院」などの医療分野のICT化を進めるためには標準化と相互運用性が必須であり、それらを推進するためにはHL7の普及が課題となる。関係者の協力に期待したい。